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太倉(cāng)生物醫(yī)藥公司注冊(cè)的補(bǔ)貼的扶持政策

作者:Admin 日期:2019-05-17 點(diǎn)擊:1103

太倉(cāng)生物醫(yī)藥公司注冊(cè)的補(bǔ)貼的扶持政策小編整理如下:本政策適用于在太倉(cāng)市內(nèi)進(jìn)行工商注冊(cè)和稅務(wù)登記,并從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù),具有獨(dú)立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)及機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱(chēng)為生物醫(yī)藥企業(yè)),重點(diǎn)支持領(lǐng)域包含化學(xué)藥品、中藥及天然藥物、生物制品、高端醫(yī)療器械以及生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)(CRO),生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(wù)(CMO)和生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)(CDMO)。

第二條 臨床研發(fā)階段資助

資助范圍:

類(lèi):化學(xué)藥品類(lèi)、中藥及天然藥物1—2類(lèi)、預(yù)防用生物制品1—2類(lèi)和治療用生物制品1—2類(lèi)。

類(lèi):化學(xué)藥品類(lèi)、中藥及天然藥物3—4類(lèi)、預(yù)防用生物制品3—4類(lèi)、治療用生物制品3—5類(lèi)。

類(lèi):創(chuàng)新醫(yī)療器械。

具體資助標(biāo)準(zhǔn)如下:

.完成臨床前研究并取得臨床受理號(hào)資助標(biāo)準(zhǔn):類(lèi)100萬(wàn)元項(xiàng);類(lèi)20萬(wàn)元項(xiàng)。

.取得臨床批件,進(jìn)入期臨床試驗(yàn)研究資助標(biāo)準(zhǔn):類(lèi)130萬(wàn)元項(xiàng);類(lèi)40萬(wàn)元項(xiàng)。

.進(jìn)入期臨床試驗(yàn)研究資助標(biāo)準(zhǔn):類(lèi)200萬(wàn)元項(xiàng);類(lèi)60萬(wàn)元項(xiàng)。

.進(jìn)入期臨床試驗(yàn)研究資助標(biāo)準(zhǔn):類(lèi)270萬(wàn)元項(xiàng);類(lèi)80萬(wàn)元項(xiàng)。

.根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào))規(guī)定,類(lèi)進(jìn)入特別審批程序的,每項(xiàng)給予一次性資助80萬(wàn)元。

第三條 落戶(hù)生產(chǎn)品種獎(jiǎng)勵(lì)

企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品取得國(guó)家新藥證書(shū)、生產(chǎn)批件(或二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證),在我市生產(chǎn)、實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售,給予以下獎(jiǎng)勵(lì):

.化學(xué)藥品類(lèi)、中藥及天然藥物1—2類(lèi)、預(yù)防用生物制品1—2類(lèi)、治療用生物制品1—2類(lèi)和抗體品種:?jiǎn)纹贩N獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元;單品種累計(jì)銷(xiāo)售收入達(dá)到億元,另獎(jiǎng)勵(lì)600萬(wàn)元。

.化學(xué)藥品2—5類(lèi)、中藥及天然藥物3—4類(lèi)、預(yù)防用生物制品3—4類(lèi)和治療用生物制品3—5類(lèi):?jiǎn)纹贩N實(shí)現(xiàn)第一筆銷(xiāo)售收入,獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。

.二類(lèi)醫(yī)療器械每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元,三類(lèi)醫(yī)療器械每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元,累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)500萬(wàn)元。

第四條 設(shè)備補(bǔ)貼

生產(chǎn)和研發(fā)設(shè)備投資額100萬(wàn)元以上(不含稅)的生物醫(yī)藥企業(yè),生產(chǎn)和研發(fā)設(shè)備投資額按一年期貸款基準(zhǔn)利率給予補(bǔ)貼。單個(gè)企業(yè)補(bǔ)貼總額不超過(guò)300萬(wàn)元。

第五條 藥品研發(fā)生產(chǎn)外包獎(jiǎng)勵(lì)

藥品研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)(CROCMO、CDMO),按委托合同開(kāi)票金額的10%給予獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)50萬(wàn)元;鼓勵(lì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)在本地開(kāi)展外包服務(wù),按委托合同開(kāi)票金額給予10%獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)50萬(wàn)元;鼓勵(lì)企業(yè)參與上市許可持有人制度試點(diǎn),對(duì)于企業(yè)購(gòu)買(mǎi)相關(guān)產(chǎn)品保險(xiǎn),根據(jù)申請(qǐng)的險(xiǎn)種給予保險(xiǎn)費(fèi)補(bǔ)貼,每項(xiàng)險(xiǎn)種補(bǔ)貼不超過(guò)50%,單個(gè)企業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)補(bǔ)貼不超過(guò)30萬(wàn)元年。

第六條 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)

.對(duì)同一品種,國(guó)內(nèi)前三家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。

.對(duì)于企業(yè)經(jīng)CFDA確定為參比制劑的品種,一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。

第七條 地方貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)

.新落戶(hù)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè):對(duì)地方實(shí)際貢獻(xiàn)達(dá)到50萬(wàn)元及以上的五年內(nèi),前二年按地方實(shí)際貢獻(xiàn)額的100%給予獎(jiǎng)勵(lì),后三年按50%給予獎(jiǎng)勵(lì)。

.新落戶(hù)的研發(fā)企業(yè):對(duì)地方實(shí)際貢獻(xiàn)達(dá)到25萬(wàn)元及以上的五年內(nèi),前二年按地方實(shí)際貢獻(xiàn)額的100%給予獎(jiǎng)勵(lì),后三年按50%給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第八條 人才政策獎(jiǎng)勵(lì)

生物醫(yī)藥企業(yè)新引進(jìn)具有博士學(xué)位或副高級(jí)以上職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,新落戶(hù)規(guī)模(限額)以上生物醫(yī)藥企業(yè)的高管(不超過(guò)名)、規(guī)模(限額)以下生物醫(yī)藥企業(yè)的高管(不超過(guò)名),按本人對(duì)地方實(shí)際貢獻(xiàn)的100%給予獎(jiǎng)勵(lì),獎(jiǎng)勵(lì)期限不超過(guò)三年。

第九條 資金來(lái)源

上述各項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金市、鎮(zhèn)(區(qū))各承擔(dān)50%,涉及地方貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)部分按現(xiàn)行財(cái)政結(jié)算體制分級(jí)承擔(dān)。

第十條 其他事項(xiàng)

.市招商局負(fù)責(zé)制訂申報(bào)指南。企業(yè)每年向所在鎮(zhèn)(區(qū))進(jìn)行申報(bào),經(jīng)所在鎮(zhèn)(區(qū))初審,市招商、財(cái)政等部門(mén)聯(lián)合會(huì)審(可組織專(zhuān)家論證、第三方審計(jì))、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)、社會(huì)公示,報(bào)市政府批準(zhǔn)后撥付。

.凡符合本政策內(nèi)容的生物醫(yī)藥企業(yè),在享受上述政策的同時(shí),還可享受我市出臺(tái)的人才、科技、生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包(CRO),總部經(jīng)濟(jì)等優(yōu)惠政策。但若有相同或重復(fù)條款,則按照就高原則給予獎(jiǎng)勵(lì)。

.對(duì)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動(dòng)效用的重點(diǎn)項(xiàng)目,可根據(jù)項(xiàng)目情況采取一事一議政策給予重點(diǎn)扶持和獎(jiǎng)勵(lì)。享受一事一議政策的重點(diǎn)項(xiàng)目不享受本政策中相同或重復(fù)條款。

.各鎮(zhèn)(區(qū))在本政策基礎(chǔ)上可制定相關(guān)配套政策,鼓勵(lì)各鎮(zhèn)(區(qū))引進(jìn)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)研究院和創(chuàng)新中心等機(jī)構(gòu),并予以一定資助,資助金額由各鎮(zhèn)(區(qū))承擔(dān)。

.對(duì)在申報(bào)中有不實(shí)行為或違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī),以及當(dāng)年度發(fā)生安全、環(huán)保等有較大影響事件的生物醫(yī)藥企業(yè),不能享受本政策,涉及違法的將追究相應(yīng)法律責(zé)任并追回已撥付的資金。

.本政策在執(zhí)行中遇到的具體問(wèn)題由市招商局、市財(cái)政局負(fù)責(zé)解釋。

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